Statistique en recherche clinique
Méthodes et Pratique
- STARC -

Responsable : Xavier Paoletti

Objectif

L’objectif de cet enseignement est de permettre aux personnes, travaillant dans un milieu de recherche clinique, de planifier, de conduire et d’analyser des essais thérapeutiques comparatifs. Il s’appuie sur les connaissances statistiques acquises lors du module de méthodologie statistique et développe la méthodologie propre à la recherche clinique, notamment le calcul du nombre de sujets nécessaire, l’analyse simple de plans expérimentaux usuels, l’établissement et la comparaison de courbes de survie, la réalisation des études pronostiques. Il comprend en outre une introduction aux enquêtes épidémiologiques et aux études diagnostiques. Sur le plan pratique, l’enseignement s’appuie sur des exemples d’études publiées dans des domaines variés de la pathologie.

Programme

- Essais thérapeutiques (partie la plus développée de l’enseignement) :

Formulation d’un essai • Définition des traitements, des malades et des critères • Tirage au sort et conduite de l’essai • Nombre de sujets nécessaire • Plans expérimentaux • Rédaction d’un protocole • Analyse des résultats et portée des conclusions

- Techniques d’ajustement.

- Etablissement et comparaisons des courbes de survie :

Méthode de Kaplan-Meier • Méthode actuarielle • Logrank.

• Réalisation et interprétation des enquêtes pronostiques.

- Introduction aux enquêtes épidémiologiques

• Evaluation et comparaison des méthodes diagnostiques.

• Discussion de résultats d'essais publiés.

Date et durée

L’enseignement dure 15 semaines de mi-février à mi-juin 2009 avec une interruption pendant les vacances universitaires de printemps (zone de Paris) du 11 avril au 26 avril 2009 inclus. Chaque semaine comprend un cours de 2h et un TD de 2h.